Кто отвечает за качество вакцин?

Как новые вакцины проходят испытания? Как быстро они допускаются на рынок широкого использования? Какая организация в Латвии отвечает за их тестирование? Эти вопросы интересовали родителей Маминого Клуба в ходе прямого эфира, который проходил в рамках Европейской недели иммунизации. Отвечаем. 

"Вакцина в современной медицине - это наиболее качественный и наиболее проверенный продукт, который вызывает ничтожное количество побочных эффектов, что не идет в сравнение с какими-либо другими лекарствами", - говорит директор Департамента aнализa рисков и профилактики инфекционных заболеваний Центра по контролю и профилактике заболеваний Латвии Юрий Перевощиков.

К вакцинам выдвигаются очень высокие требования, потому как назначаются здоровым детям, поэтому любая реакция может быть предметом особого внимания.

Качеству вакцин в Европе уделяется огромное значение. Для этого существует Европейский центр контроля медицинских препаратов, и все препараты, которые есть на рынке ЕС, должны пройти стандартную проверку качества: в обязательном порядке необходимо предоставить все научные документы, и комиссия рассматривает каждое лекарство и вакцину. На рынок ЕС не может поступить незарегистрированный препарат или вакцина, и они не могут быть использованы.

"Существует множество восточных стран, которые производят хорошие вакцины, но их стандарты качества не соответствуют требованиям Европейского Союза. Любая вакцина, которая присутствует на латвийском рынке, такая же, как и во всех остальных европейских странах, а также в США, где этим вопросам уделяется повышенное внимание", - объясняет Юрий Перевощиков.

Тестирование вакцин происходит в несколько этапов:

• сначала на клеточном уровне в лабораториях;
• затем проводятся клинические испытания на добровольцах;
• после чего информации о качестве и эффективности вакцины предоставляется в Европейский центр контроля медицинских препаратов, которые ее регистрирует или нет;
• последняя стадия – наблюдение. Ни одно лекарство и ни одна вакцина не может быть стопроцентно безопасна, поэтому наблюдать, что происходит после вакцинации, обязанность каждого государства.

"Наблюдение за реакцией на вакцину входит в обязанности каждого врача. Существуют правила Кабинета министров о том, что любой врач, который обнаружил заболевание, возможно случившееся следствии вакцинации, обязан предоставить информацию в Агентство лекарственных средств и в Центр по контролю и профилактике заболеваний. Обязанность эпидемиолога, получив такое сообщение, собрать дополнительную информацию и провести оценку того, что произошло", - описывает процедуру Ю.Первощиков.

Если родители после вакцинации обнаруживают какую-либо нетипичную реакцию на прививку, им обязательно следует обратиться к своему педиатру или семейному врачу. Типичная - это когда после введения вакцины происходит иммунный ответ организма в виде температурных недомоганий, покраснений в месте укола и т.д. Если же реакция более тяжелая, то необходимо посетить врача. Сообщить в индивидуальном порядке в госучреждения о побочных эффектах вакцины нельзя, это может сделать только врач, который оценит ситуацию, поэтому сначала обращайтесь к нему.

Мамин Клуб